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医用电气设备是对患者进行诊断治疗或监护的一种电气设备，这类电气设备会因电磁干扰而对患者造成及其严重的后果。因此为了保证用户用械安全，CFDA开展了对医用电气设备的
强制性产品认证
。作为安全认证不可或缺的医用电气设备的
电磁兼容性要求
，CFDA已在2014年1月1日实施了
医用电气设备电磁兼容标准(YY 0505-2012)
，并规定：
II类和III类
医疗器械首次注册和重新注册时需提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。
I类
产品首次注册时则需要提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。
电磁兼容性（EMC）
是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力。EMC主要由电磁干扰EMI和
电磁敏感性EMS组成。
EMI
是指因电磁干扰而引起的设备或系统的性能下降。
EMC检测主要是为了确认设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，并且设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度。
1.1 传导电磁干扰:
GB/T 17626.6-2008：电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度。
1.2 辐射电磁干扰：
GB/T 17626.3-2008：电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验。
检测要求：
2.1 静电放电抗扰度：
GB/T 17626.2-2006：电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验。
2.2 射频电磁场辐射抗扰度：
GB/T 17626.3-2006：电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验
2.3 电快速瞬变脉冲群抗扰度：
GB/T 17626.4-2008：电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验。
2.4 浪涌（冲击）抗扰度：
GB/T 17626.5-2008：电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验。
2.5 射频场感应的传导骚扰抗扰度：
GB/T 17626.6-2008：电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度。
2.6 工频磁场抗扰度：
GB/T 17626.8-2006：电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验。
2.7 脉冲磁场抗扰度：
GB/T 17626.9-2011：电磁兼容. 试验和测量技术. 脉冲磁场抗扰度试验。
2.8 阻尼振荡磁场抗扰度：
GB/T 17626.10-1998：电磁兼容 试验和测量技术 阻尼振荡磁场抗扰度试验
2.9 振荡波抗扰度：
GB/T 17626.12-1998：电磁兼容 试验和测量技术 振荡波抗扰度试验。
检测要求
（素材来源网络）
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